에콰도르의 의약품 시장동향 #이경숙

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에콰도르의 의약품 시장동향 | 2018-07-13 09:22:35

 

- 2014년부터 시행된 한국의약품의 자동승인제로 낮아진 진입장벽-
- 한국의 바이오의약품등 혁신적인 제품에 대한 시장진출여지 많아-

 


□  상품명 및 HS Code
  ㅇ 의약품[혼합한 것인지에 상관없으며 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부 투여의 형식을 취한 것을

     포함한다)과 소매용 모양이나 포장으로 한 것으로 한정하며, 제3002호, 제3005호, 제3006호의 물품은 제외한다]

     (HS Code 3004)

 

□ 선정사유


  ㅇ 제약/의약품 유통업 부문은 에콰도르 경제에서 가장 중요한 분야 중 하나임.

    - 여기에는 약국 체인, 의약품 유통 업체, 소매 업체, 클리닉, 병원 등 여러 비즈니스 분야가 포함되며, 직간접적으로 고용을 창출하고 산업과 상업적 측면에서도 기여도가 높음. 

    - 에콰도르 내에는 총 300개 정도의 의약품 유통, 무역업체 및 제약업체가 활동하고 있음. 

 

  ㅇ 수입산 의약품이 에콰도르산보다 질이 좋고, 에콰도르 내 생산이 부족하여 수입이 많음.

    - 의약품 수입업체는 200개 이상이 활동중이며, 2017년 총 의약품 판매액은 13억 달러에 달함.

 

  ㅇ 에콰도르 제약시장은 민간 및 공공 부문으로 양분됨.

    - 공공부문은 약가상한제와 복잡한 등록절차, 마케팅이 복잡한 편

    - 민간부문의 경우 전체 판매의 3/4가 처방전을 통한 판매임. 4개의 국내제약사가 전체 제약생산의 47%를 차지하고 있으며,

     2개의 대형 약국체인에서는 의약품 판매의 50% 이상을 처리함. 
 
  ㅇ 에콰도르 제약시장은 향후 지속 성장할 것으로 기대됨.

    - 인구증가, 인구고령화, 보건의 제도적 적용, 고립된 생활, 스트레스로 인한 만성질환의 증가 등이 주 성장동력으로 기대됨.

    - 에콰도르 제약시장은 수입의약품에 많이 의존하고 신제품에 대해 호의적이며 시장이 열려있는 편이라 접근이 용이함.


□ 시장규모 및 유통 동향


  ㅇ 에콰도르에서는 국제제약사가 자국제약사보다 점유율이 높음. 

    - 자국제약사는 40개 이상으로, 의약품 원료 및 포장재 대부분을 수입에 의존하고 있음.

    - 의약품 유통업체는 수입과 국내 유통을 담당하는데, 완성의약품 뿐만 아니라 원료의약품, 의료기기, 개인위생품까지도 취급함. 

 

  ㅇ 약국체인이 총 2,400개가 넘으며 민간판매의 76%를 차지

 

에콰도르 내 주요 약국 체인

그룹명

약국체인명

구역

Difare

Cruz Azul, Pharmacy's, Comunitarias

전국

Corporacion GPF

Fybeca, Sana Sana

전국

Farmaenlace

Medicity, Economicas, El descuento

전국

Sumelab

Farmared

전국

Cadenas Locales

Asociaciones varias

마나비주(Manabi), 엘 오로주(El Oro), 아우스트로주(Austro), 과야스주(Guayas), 피친차주(Pichincha)

자료원: 에콰도르 기업감독원

 

  ㅇ 슈퍼나 편의점에서 자연식품, 비타민, 유제품 및 의료 처방전을 필요로 하지 않는 기타 제품을 구매할 수 있음. 
    - 유통 채널 : 제약 제조업체 - 수입자 / 유통업자 - 약국, 편의점 및 슈퍼, 병원 - 최종 소비자
    - 제약사 제조는 국제 또는 국내 유통업체와 무역협정 후 국제제약사의 경우 수출할 수 있음.

    - 의약품은 판매점(약국, 편의점, 슈퍼) 또는 주요사용처(병원, 클리닉, 기관)를 통해 마지막으로  소비자에게 전달됨


□ 최근 3년간 수입동향


  ㅇ 에콰도르중앙은행의 통계에 따르면, 2015년 에콰도르에서 8억 5천만달러 이상의 수입함. 2016년은 16% 감소하고 2017년은

      2015년 대비 14%정도 감소한 것으로 나타남. 2016년에 최저점을 찍은 후 다시 회복세가 이어질 것으로 예상됨.

 

HS Code 3004 의 최근 3년간 수입 동향

HS Code

품 명

총액(단위 : USD / 백만)

2015

2016

2017

 

세계거래량

3004 의약품(백신 제외)

21,375

856

16,189

717

19,845

738

300490

기타

606

509

518

300420

그 밖의 항생물질을 함유한 것

77

54

63

300450

그 밖의 의약품(제2936호의 비타민이나 기타 물품을 함유한 것으로 한정한다)

66

52

55

300439

호르몬 외 기타

38

31

34

300410

페니실린이나 이들의 유도체(페니실린산 구조를 가진 것으로 한정한다)를 함유한 것, 스트렙토마이신이나 이들의 유도체를 함유한 것

29

27

25

300432

코르티코스테이로이드 호르몬을 함유한 것과 이들의 유도체나 그와 유사한 구조를 가지는 것

23

20

21

300431

인슐린을 함유한 것

4

13

10

300440

알칼로이드나 이들의 유도체를 함유한 것(제2937호의 호르몬과 기타 물품이나 항생물질을 함유한 것은 제외한다)

13

11

10

300449

A를 포함한 기타 의약품

-

-

2

300442

Pseudoeph를 포함한 의약품

-

-

1

300441

Ephedri를 포함한 의약품

-

-

1

자료원 : 에콰도르중앙은행

 

  ㅇ 에콰도르가 2016년은 유가 하락, 달러가치 절상, 4월의 대지진 등의 문제로 전반적인 경기 하락을 보였으나, 이후 회복세가 이어

      지고 있음.

 

□ 주요 수입국가 동향 및 대한 수입 규모


  ㅇ 2017년 에콰도르의 주요 의약품 수입은 콜롬비아로부터 9,100만 달러이고, 우루과이가 4,400만 달러, 파나마는 3번째로

      4,200만 달러임. 상위 5위는 북미, 중남미 대륙에서 수입되었으며 시장 점유율은 45%를 초과하고 있음. 

 

HS Code 3004 의 주요 수입 국가
                                                                     (단위 : USD $/백만)

순위

국가

2015

2016

2017

0

세계합계

606

509

518

1

콜롬비아

120

93

91

2

우루과이

43

27

44

3

파나마

74

36

42

4

멕시코

52

45

38

5

칠레

31

27

31

6

벨기에

37

21

29

7

스위스

30

33

29

8

브라질

35

29

28

9

독일

29

31

26

10

인도

16

15

21

11

네덜란드

21

17

19

12

아르헨티나

15

15

16

13

미국

14

18

15

14

프랑스

13

13

13

15

페루

8

8

12

 

기타

538

428

453

자료원 : 에콰도르중앙은행
 
  ㅇ 한국은 에콰도르에 2백만불 정도 수출하며 26위에 위치하고 있음. 2017년 대에콰도르 수출국 46개국 중 0.3%의 점유율을 차

     지하고 있음.
 
  ㅇ 대륙별 수출한 국가는 68%가 지리적으로 가까운 아메리카 대륙에 집중되어 있으며, 그 다음으로 유럽이 26%, 아시아가 6%정도

      를 차지하고 있음.

 

2017년 에콰도르에 의약품을 수출하는 대륙별 통계


자료원 : 에콰도르중앙은행


□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

 HS Code 3004의 2017년 주요 수입업체

 

수입제약업체

FOB (US$)

1

LETERAGO DEL ECUADOR S.A.

54,681,894

2

NOVARTIS ECUADOR S.A.

44,716,642

3

MEDICAMENTA ECUADOR S.A.

36,908,187

4

MERCK C.A.

35,986,194

5

SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.

32,697,896

6

QUIFATEX S.A.

31,371,656

7

BAYER S.A.

27,207,343

8

PFIZER CIA LTDA

25,842,753

9

GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A.

22,787,166

10

ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS S.A.

22,708,598

11

DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA

20,657,036

12

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

20,087,860

13

ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA

18,509,396

14

LABORATORIOS CHALVER DEL ECUADOR CIA LTDA

17,912,847

15

BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA LTDA

16,176,510

16

MERCK SHARP AND DOHME(I A) LLC

15,824,062

17

LABORATORIOS GENERICOS FARMACEUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR ECUADOR

12,370,954

18

TECNOQUIMICAS DEL ECUADOR S.A.

12,011,929

19

LABORATORIOS LA SANTE COMPANIA LIMITADA

11,463,156

20

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA

10,977,742

21

LABORATORIOS BAGO DEL ECUADOR S.A.

10,556,246

22

CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A.

8,982,424

23

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A.

8,651,201

24

GUTISFARMACEUTICA ECUADOR S.A.

8,643,317

25

SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.

7,848,086

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com

 

  ㅇ 주요 25대 수입업체 중 8개사(1, 6, 10, 11, 17, 18, 19, 22)는 현지 수입업체이고, 나머지는 외국계 현지 법인들임.

 

HS code 3004의 2017년 주요 수출업체 

 

수출제약업체

FOB (US$)

1

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

8,653,184

2

TECNANDINA S.A.

3,443,801

3

CUENCA GUAICO BYRON RODOLFO

669,627

4

SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.

464,904

5

JAMES BROWN PHARMA C.A.

249,719

6

FARBIOVET S.A.

166,695

7

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

112,879

8

FARMABION DEL ECUADOR C.A.

79,700

9

CARVAGU S.A.

75,862

10

FARMACID S.A.

72,138

11

MAQUIPHARMA S.A.

39,856

12

LETERAGO DEL ECUADOR S.A.

24,385

13

IMPVET IMPORTADORA VETERINARIA CIA LTDA

24,196

14

INDUSTRIA PHARMA CGP CORPORACION GRINA PHARMACEUTICAL CIA LTDA

22,440

15

LABORATORIOS INPELQUALITY CIA LTDA

17.112

16

ACEBO BERMEO AARON WILFRIDO

1,470

17

DURAN AMORES JORGE ENRIQUE

1,150

18

ZURITA BLACIO JUAN CARLOS

1,060

19

HANSAMARITIME S.A.

786

20

PROVEEDORA DE SERVICIOS S.A. SERVICE S.A.

343

21

ESTRADA LECARO JOSE LUIS

338

22

ESPINOZA CEDENO AIDA ARACELI

300

23

IZQUIERDO VILLACRES CARLOS ALEXANDER

200

24

RUIZ CASTILLO MARIA FERNANDA

150

25

MONICA ALEXANDRA UBILLUZ RODRIGUEZ

17

 

총액

14,122,317

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com

 

 ㅇ 수출업체중에는 4. Sanofi를 제외하고는 대부분 로컬업체로, 아직 에콰도르의 제약진출 외국기업이 적음.

 

HS code 3004의 2018년 1월~4월동안 주요수입제품

 

의약품

금액(US$)

1

TASIGNA 200MG CAPSULAS (NOVARTIS) - Leucemia

2,321,550

2

VALCOTE 500 MG X 30 TAB

1,764,878

3

HEBERPROT P

1,764,408

4

ABRILAR JARABE

1,659,627

5

SUTENT

1,642,760

6

ISENTRESS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

1,467,800

7

NEUROBION 10000 DC

1,379,367

8

NEULASTIM

1,363,680

9

VOLTAREN EMULGEL

1,226,655

10

MEDICAMENTO

1,150,085

11

CELEBREX

1,148,919

12

LEOPROSTIN

1,129,820

13

NOVOLIN R 100 UVML 10 ML VIAL

1,088,305

14

TEGRETOL CR 400MG

1,085,319

15

LANTUS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE

1,018,635

16

ENTEROGERMINA

1,000,713

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com


□  관세율, 수입규제, 인증절차 및 제도


  ㅇ 의약품 수입에 종사하는 에콰도르 기업은 수입허가를 VUE(에콰도르 단일 창구)에 등록해야하며, 의약품 수입면허는 보건부의

      허가를 받아야 함.


의약품 수입시 주요 세금표 

세금

요율

관세

5%

부가가치세

0%

아동발전기금(FODINFA)

0.5%

외화유출세(ISD)

5%


  ㅇ 에콰도르세관(SENAE) 또는 표준연구원(INEN)으로부터 수입을 위한 사전기술문서를 요구하지 않았음에도 불구하고, 다른

      유형의 서류를 필요로 하는 국가에서 의약품 마케팅에 관한 몇 가지 규정이 있음.
    - ARCSA (위생감시통제규제국, 우리나라 식약처에 대응)에서 발급한 위생등록증
    - INEN (에콰도르 표준연구원)의 승인을 받은 라벨링은 스페인어로 되어 있어야하며, 특정 내용은 스티커가 아닌 포장재에 

     인쇄되어 있어야 함.
    - 최상한선 가격이 이미 표시된 기본의약품리스트에 포함되지 않은 경우, MSP(공공보건부)가 발행한 권장소비자가격 표시

 

 ㅇ 에콰도르에 의약품을 수출하는 유럽연합과 안데안공동체(CAN: 콜롬비아, 볼리비아, 페루)의 기업들은 무관세로 수출되며,

      한국을 포함한 일반관세율은 5%가 적용됨. 

HS CODE

유럽연합과 CAN회원국이 지불하는 관세

한국이 지불하는 관세

3004 의약품

0%

5%

 

□ 한국제품 수입업체 수입담당자 인터뷰(C사의 Mr. Richard)

 

  ㅇ Richard씨는 1992년부터 에콰도르에서 의약품 수입 및 유통업체(C사)의 무역관리자로 일해오고 있음. 이 회사는 주로 공공

     기관에 의약품을 판매했고 현재 민간 시장으로 고객을 확대하고 있음. C사는 한국으로부터 10년 이상 수입해 왔으며 제품 판매

     량 및 취급품목은 지속적으로 성장하고 있음. 

 

  ㅇ 동사는 에콰도르 시장이 신약과 정부조달 참가 가능성이 높으며, 제네릭 가격에 따라 여전히 큰 잠재력을 지녔다고 보고 있음,

      한국은 품질이 좋아서 보건부 등록을 위한 서류준비를 철저히 준비하고, 장기적 관점에서 마케팅을 확대해 나간다면, 충분히 시장 개척 가능할 것으로 봄. 

 

  ㅇ 또한, Richard씨는 한국제약회사들은 에콰도르 시장에 보조제, 천연제품 및 개인위생제품에 대한 잠재성이 높을 것으로 보고 있으

      며, 또한 약국이나 편의점에서 판매가능한 한국 화장품에 대해서도 관심 가질 필요가 있다고 함.

 
□ 전망과 제안


  ㅇ 세계 최초 바이오시밀러 제품의 판매를 허가할 정도로 최신 기술 및 제품에 대해서 호의적임. 그만큼 한국업체는 바이오의약품 등

      전문화되고 혁신적인 제품에 대해서는 시장규모는 작더라도, 시장진입장벽이 낮은 편임.

 

  ㅇ Zone IV의 안정성 연구, 크로마토 그래피 및 미생물 검사 결과를 확보하면 수입 의약품 등록기간 단축이 가능할 것으로 사료됨. 에콰도르 시장은 중남미 타국 대비 규모가 작으므로 가격과 최소 물량조건이 상대적으로 낮아 진입장벽이 낮음.

 

  ㅇ 에콰도르의 의약품 시장은 의약품 외 개인위생용품, 건강보조제품, 화장품과 같이 제공되는 구조이므로, 현지기업과의 JV를 통한 투자 및 진출을 검토해 보는 것도 바람직할 것임. 

 

 
자료원 : El Comercio일간지, 에콰도르중앙은행, SICEX, Expreso 및 Ekos 경제잡지, ALFE(에콰도르제약업협회), KOTRA 키토무

역관 자료 종합

 

끝. 
 

 

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